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A Anvisa aprovou o primeiro registro sanitário da terapia gênica com células CAR-T, que utiliza células T para o combate ao câncer no Brasil

Anvisa aprova terapia gênica CART-T Cell para tratar o câncer

Kymriah  da Novartis Biociências – terapia avançada para câncer hematológico.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprova a terapia gênica CART-T Cell. Com a finalidade de tratar o câncer no Brasil. O órgão aprovou o primeiro registro sanitário da terapia com células CAR-T. A mesma, utiliza células T para combater o câncer.

Sobretudo, o produto para o tratamento é o Kymriah (tisagenlecleucel). Descoberto pela empresa Novartis Biociências. Entretanto, o mesmo será utilizado para terapia avançada de câncer hematológico. Que são originados nas células sanguíneas.

Ao propósito, no tratamento, as células T do paciente, funcionam como “soldados” do sistema imunológico. Elas são extraídas do sangue. E em seguida, modificadas geneticamente. Assim, podem reconhecer o câncer. E, logo após, destruí-lo. Do mesmo modo, são redesenhadas em laboratório. E depois, devolvidas à corrente sanguínea. Em resumo: as próprias células do paciente são “treinadas” para combater o câncer.

Alguns dos resultados com terapia gênica

  • Após terapia genética, dois pacientes têm remissão do câncer por uma década. Diz estudo na Nature
  • EUA autorizam primeira terapia genética para tratamento de câncer
  • Menina que combate câncer com terapia Car-T Cell tem alta do hospital após 75 dias internada
  • Pesquisadora brasileira usa terapia gênica em busca de novo tratamento contra o glaucoma

Primeiramente, O Kymriah é  um tratamento para pacientes pediátricos. Como também, para adultos jovens (até 25 anos de idade). Nos casos de Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) de células B. Da mesma forma, para pacientes adultos, com Linfoma Difuso de Grandes Células B.

A princípio, o mesmo produto também tem aprovacão de outras agências reguladoras. A Food and Drug Administration (FDA), EUA. A European Medicines Agency (EMA), Europa. Como também, a Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japão.

A Anvisa aprova essa terapia gênica, entenda a técnica

Em resumo, é assim que a terapia gênica funciona:

  • Cientistas Modificam DNA de um vírus
  • Células do paciente são retiradas e infectadas com o vírus
  • Materiais genéticos das células e do vírus se “misturam”
  • Com o novo DNA, a célula de defesa produz estrutura que ajuda a identificar o tumor
  • Cientistas aumentam o número dessas células em laboratório
  • Médicos “derrubam” o sistema imunológico do paciente para que essas novas células tenham espaço para atuar
  • Essas novas células são injetadas no corpo do paciente.
  • O sistema imunológico passa a conhecer o tumor que passa a ser destruído

A estratégia da CART-Cell consiste em habilitar linfócitos T. Que são as células de defesa do corpo. Preparando, os mesmos com receptores capazes de reconhecer o tumor. O ataque é contínuo e específico. E, na maioria das vezes, basta uma única dose.

A terapia genética CAR-T Cell contra o câncer apresentou resultados positivos. A mesma teve aprovação em 2017 pela FDA. E, está em estudos experimentais há mais de uma década. Os resultados estão na análise de casos de dois pacientes. Em publicações da revista “Nature”, no início de fevereiro, desse ano.

Em suma, “as células CAR-T permaneceram detectáveis. E, ​​por mais de dez anos após a infusão. E ainda, com remissão sustentada em ambos os pacientes”. Conforme Carl H. June, um dos pesquisadores. Visto que, está há anos na vanguarda das pesquisas sobre o tratamento. Eles assinam a pesquisa e apontam os fatos seguintes. O tratamento, portanto, continuou funcionando e o câncer não retornou nos dois casos estudados.