A agência já autorizou 15 produtos à base de Cannabis
Novo produto medicinal à base de Cannabis é aprovado pela Anvisa. Essa aprovação permite a importação e a comercialização do produto denominado Canabidiol Active Pharmaceutical. E aquisição em farmácias e drogarias, sobretudo agora que a autorização foi concedida ta segunda (25).
Até o momento, a agência já autorizou 15 produtos medicinais. Os mesmos à base de Cannabis no Brasil. Aliás, cinco deles à base de extratos de Cannabis sativa. Bem como, dez do fitofármaco canabidiol.
De acordo com a Anvisa, o produto terá fabricação no Canadá. E, desse modo, comercializado no Brasil sob a forma de solução, contendo 20 mg/ml de canabidiol (CBD). E não mais que 0,2% de tetrahidrocanabinol (THC).
Aliás, a aprovação permite a importação e comercialização do produto em farmácias e drogarias. Ainda mais, a dispensação deverá ser feita pelo farmacêutico. Contudo, a partir de prescrição médica. Por isso, o medicamento terá receita especial do tipo B, que tem cor azul.
Esse produto aprovado pela Anvisa deve ter prescrição médica
As regras da Anvisa permitem que produtos à base de cannabis possam ter comercialização no Brasil. Desde que, autorizados pelo órgão, sob as normas da Agência. Desse modo, os produtos terão sua comercialização respeitando, assim, o limite de no máximo 0,2% de tetrahidrocanabinol (THC).
Aliás, o canabidiol só pode ter a sua utilização a partir de um determinado tipo de receita médica (tipo B). Sendo assim, somente no caso de esgotamento de outros tratamentos. Conforme determina a legislação para o tema.
De acordo com o regramento da Anvisa, essas substâncias são produtos, e não medicamentos. Isso porque neste último caso, precisa haver estudos clínicos. Sobretudo, que comprovem a eficácia das substâncias.
As pesquisas científicas ainda não desenvolveram métodos para aferir as evidências. Bem como, informações suficientes para que tais produtos tenham sua consideração como medicamentos. Esse é o argumento da Anvisa. No total, já 15 fármacos à base de cannabis no Brasil tiveram sua autorização da Anvisa.