Anvisa amplia mercado com o registro de novas canetas à base de semaglutida, incluindo uma opção genérica
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) registrou (17) duas novas canetas injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e também presente em medicamentos indicados para controle do peso. A decisão, portanto, amplia as opções disponíveis no mercado brasileiro e inclui um produto genérico e outro que as empresas comercializarão com o nome de Semaclique.
As empresas apresentarão os medicamentos em canetas preenchidas de aplicação semanal. Os pacientes deverão manter os produtos sob refrigeração, entre 2°C e 8°C, antes e durante o tratamento.
A semaglutida pertence à classe dos agonistas do GLP-1, grupo que também inclui outros medicamentos utilizados no tratamento do diabetes e da obesidade. No Brasil, a comercialização desses medicamentos exige receita médica com retenção nas farmácias e drogarias. A Anvisa adotou a regra em junho de 2025 para aumentar o controle sobre a utilização dos produtos.
Um dos novos produtos é um medicamento genérico de semaglutida. O laboratório Germed registrou o outro e o venderá com o nome de Semaclique.
Segundo as informações divulgadas, os registros contemplam diferentes apresentações das canetas, com concentrações de 1,34 mg/mL. Entre as opções estão:
- solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 1,5 ml, uma caneta e seis agulhas;
- solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 3 ml, duas canetas e dez agulhas;
- solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 1,5 ml, uma caneta e quatro agulhas;
- solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 3 ml, duas canetas e oito agulhas.
A Anvisa ainda não informou quando as farmácias começarão a vender os novos medicamentos, nem os preços que os produtos terão.
Medicamento genérico pode ser mais barato
Por se tratar de um genérico, uma das novas opções deve chegar ao mercado com preço inferior ao medicamento de referência. Pela regulamentação brasileira, medicamentos genéricos precisam ter preço, no mínimo, 35% menor que o produto de referência.
Isso, porém, não significa que o valor nas farmácias já esteja definido. O preço final depende da comercialização e das condições praticadas pelo mercado.
Semaglutida exige acompanhamento médico
Embora o uso associado à perda de peso tenha popularizado a semaglutida, os pacientes devem seguir as indicações aprovadas e utilizar o medicamento sob acompanhamento de um profissional de saúde.
A agência também tem intensificado a fiscalização sobre produtos falsificados, irregulares ou de origem desconhecida, principalmente aqueles comercializados pela internet.
Por fim, adquirir medicamentos somente em estabelecimentos autorizados e evitar produtos vendidos sem registro ou oferecidos por canais informais orienta a conduta.
Fonte: Anvisa
